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- FUENTE: RPCEC
- 9 Diciembre 2022
El Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos (RPCEC), es un sitio web con una base de datos de ensayos clínicos, de cobertura nacional establecida en 2007, bajo la dirección del Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos (CENCEC), y con la colaboración de INFOMED.
Este sitio le permitirá a los promotores de los ensayos clínicos registrar sus ensayos y obtener un código RPCEC para lo cual necesitan:
- Inscribirse como promotor (solo la primera vez)
- Completar y enviar los formularios de aplicación en español e inglés.
- Obtener el código RPCEC
El código RPCEC se obtiene una vez que el ensayo se considera listo para su registro y publicación. Este código debe adquirirse antes de incluir el primer paciente/sujeto (REGISTRO PROSPECTIVO). Ello se establece en la resolución 435 de 2017 del Ministerio de Salud Pública, (Reglamento de los Ensayos Clínicos en Cuba). Además, si el ensayo se autoriza por el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED), este código debe enviarse a dicha institución para emitir el certificado de autorización del Ensayo o Investigación Clínica (Resolución 70/2014 del CECMED).
Cualquier persona interesada puede consultar los ensayos registrados y otros recursos de información. Solo un usuario que desea registrar un ensayo (promotor de ensayo clínico) requiere de un nombre de usuario y una contraseña.
Nota: Si tiene el propósito de registrar ensayos en el sitio, por favor, consulte “Proceso de Registro”.
RPCEC es manejado por el Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos (CENCEC), organización sin fines de lucro, subordinada al Viceministerio de Docencia e Investigaciones del Ministerio de Salud Pública de Cuba (MINSAP), creada en 1991 por la Resolución 627/91 del Consejo de Ministros y 10/92 del MINSAP. Para su funcionamiento tiene el respaldo de la Dirección de Ciencia y Técnica del MINSAP.
La inscripción en el registro es voluntaria y gratuita, aunque los campos de los formularios de los ensayos que forman parte de los requisitos mínimos de conjuntos de datos del Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas, ICMJE por sus siglas en inglés, son de completamiento obligatorio.
RPCEC es un registro bilingüe, en español e inglés por lo cual para registrar un ensayo en su base de datos se requiere completar los formularios de datos en español e inglés. Una vez que se completan ambos formularios y que el equipo revisor del registro comprueba que no existen datos inconsistentes, el ensayo recibe un número de registro, denominado código RPCEC, y una fecha de registro que se corresponde con la fecha en que se hace público a todos. La responsabilidad de la calidad y veracidad de los datos del estudio es de su promotor. Una vez que el ensayo se registra, no se eliminará de la vista pública.
Detalles de contacto:
- RPCEC rpcec@cencec.sld.cu
Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos (CENCEC)
Avenida 5ta A Edificio CECMED-CENCEC 2do piso e/ 60 y 62
Miramar, Playa, La Habana, Cuba
Teléfono: (537) 216-4126, 216-4212
Personas a contactar:
- MSc. Gladys Jiménez Rivero – Responsable del registro
J´Departamento de Manejo y Procesamiento de Datos. CENCEC
gladys@cencec.sld.cu gladys@infomed.sld.cu
- Lic. Lázara C. Oviedo Herrera – Asistente del registro
Departamento de Gestión de Información Científico-Técnica. CENCEC
lazara@cencec.sld.cu lcoviedo@infomed.sld.cu
- Lic. Luis Hernández Junco – Administrador técnico del registro
Departamento de Desarrollo Informático. CENCEC
Palabras clave: Registro Público Cubano, Ensayos Clínicos, sitio web
Fecha de actualización: 28 de Abril de 2024
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